RMT

Công ty TNHH Ritamedtech (Trung Sơn)

Công ty TNHH Ritamedtech (Zhongshan) (sau đây gọi tắt là Ritamedtech) được thành lập năm 2023. Đây là công ty con của Tập đoàn Hongrita, chuyên phục vụ ngành y tế, cung cấp các giải pháp sản xuất khuôn mẫu toàn diện cho các loại nhựa thiết bị y tế loại I đến loại III và các linh kiện, mô-đun chính xác bằng cao su silicon lỏng (LSR) cho các khách hàng nổi tiếng toàn cầu.

Ritamedtech vận hành phòng sạch GMP đạt chứng nhận cấp 100.000 (ISO 8) và phòng thí nghiệm GMP cấp 10.000 (ISO 7), được trang bị hệ thống điều hòa không khí sạch lọc HEPA, hệ thống lọc nước, hệ thống giám sát môi trường và các thiết bị khử trùng cho khu vực sản xuất. Công ty duy trì năng lực nội bộ trong việc kiểm tra vô trùng, xác nhận tải lượng vi sinh và phân tích hạt, được hỗ trợ bởi Hệ thống Quản lý Chất lượng đạt chứng nhận ISO 13485. Khung tích hợp này đảm bảo tuân thủ đầy đủ Thực hành Sản xuất Tốt Thiết bị Y tế của Trung Quốc (MDGMP 2014), Yêu cầu Quản lý Sản xuất Thiết bị Y tế Vô trùng (YY 0033-2000), Quy chuẩn Thiết kế Phòng sạch (GB 50073-2013), Quy chuẩn Xây dựng và Chấp nhận Phòng sạch (GB 50591-2010) và Quy định Hệ thống Chất lượng 21 CFR Phần 820 của FDA Hoa Kỳ.

Ritamedtech luôn tuân thủ tầm nhìn doanh nghiệp "Cùng nhau tạo ra giá trị tốt hơn", dựa trên các khuôn đúc đa thành phần bằng nhựa và cao su silicon lỏng (LSR) độ chính xác cao của Hongrita cùng các quy trình đúc độc đáo, cũng như khuôn đúc nhiều khoang và các công nghệ cốt lõi khác. Kết hợp với Hệ thống Quản lý An toàn Thông tin đạt chứng nhận quốc tế ISO27001, Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và chiến lược ESG của công ty, dưới sự lãnh đạo của đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật và quản lý năng động, chuyên nghiệp và hiệu quả, Ritamedtech tận dụng tối đa năng lực sản xuất thông minh và kỹ thuật số tiên tiến của Hongrita để nhanh chóng đáp ứng nhu cầu của khách hàng và cung cấp dịch vụ trọn gói, minh bạch cao, an toàn và đáng tin cậy, bao gồm nghiên cứu và phát triển ý tưởng sản phẩm, quản lý dự án NPI tuân thủ quy định, sản xuất hàng loạt chất lượng cao và giao hàng đúng thời hạn.